აქსენ ფორტე / Aksen fort
550მგ ტაბლეტები #10. მწარმოებელი: Ali Raif İlaç Sanayi A.Ş., თურქეთი
ანოტაცია
საერთაშორისო დასახელება: ნატრიუმის ნაპროქსენი
მწარმოებელი: Ali Raif İlaç Sanayi A.Ş., თურქეთი
გამოშვების ფორმა: 550მგ ტაბლეტები #10
გაცემის რეჟიმი: III ჯგუფი — გაიცემა რეცეპტის გარეშე
ფარმაკოთერაპიული ჯგუფი: ანთების საწინააღმდეგო არასტეროიდული საშუალება (ATC: M01AE02)
შემადგენლობა
აქტიური ნივთიერება: ნატრიუმის ნაპროქსენი 550 მგ
დამხმარე ნივთიერებები: მიკროკრისტალური ცელულოზა (Avicel PH 101), სიმინდის სახამებელი, პოვიდონი PVP K 30, მაგნიუმის სტეარატი, ნატრიუმის კროსკარმელოზა.
ფარმაკოლოგიური თვისებები
ნატრიუმის ნაპროქსენი წარმოადგენს არანარკოტიკულ ანალგეზიურ საშუალებას გამოხატული ტკივილგამაყუჩებელი, ანთების საწინააღმდეგო და სიცხის დამწევი მოქმედებით. პრეპარატის მექანიზმი განპირობებულია პროსტაგლანდინების სინთეზის ინჰიბირებით.
პერორალური მიღების შემდეგ სწრაფად და სრულად შეიწოვება კუჭ-ნაწლავის ტრაქტიდან. ტკივილგამაყუჩებელი ეფექტი დგება მიღებიდან 20 წუთის შემდეგ, მაქსიმალურ პლაზმურ კონცენტრაციას აღწევს 1–2 საათში. ნახევრადგამოყოფის პერიოდი — დაახლოებით 13 საათი. მიღებული დოზის ~95% გამოიყოფა შარდით.
ჩვენებები
- ტკივილის სინდრომი: ნევრალგია, იშიალგია, ხერხემლის თიაქარი, კბილის ექსტრაქცია, ოპერაციის შემდგომი ტკივილი, დისმენორეა, შაკიკი
- რევმატოლოგია: რევმატოიდული ართრიტი, ოსტეოართრიტი, მაანკილოზებელი სპონდილიტი, არასახსროვანი რევმატიზმი
- ტრავმატოლოგია: ამოვარდნილობა, კუნთის გაგლეჯვა, ტრავმები, ორთოპედიული ოპერაციები
- სხვა: პოდაგრის მწვავე შეტევები; ანთებითი ტკივილი უროლოგიასა და ოტო-რინო-ლარინგოლოგიაში; ინფექციური დაავადებები (დამატებით სპეციფიკურ თერაპიასთან)
უკუჩვენებები
- მომატებული მგრძნობელობა ნატრიუმის ნაპროქსენის მიმართ
- კუჭ-ნაწლავის ტრაქტის წყლულოვანი დაზიანება გამწვავების ფაზაში
- ასთმა, რინიტი, ჭინჭრის ციება ასპირინის ან სხვა NSAID-ის მიღების შემდეგ
- ღვიძლის, თირკმლის ან გულის მწვავე უკმარისობა
განსაკუთრებული მითითებები
ანამნეზში კუჭ-ნაწლავის წყლულოვანი დაავადების მქონე პაციენტები საჭიროებენ ექიმის მეთვალყურეობას. ღვიძლის ფუნქციის გაუარესების შემთხვევაში პრეპარატი უნდა შეწყდეს.
ბავშვები: 5 წლის ზევით — მხოლოდ იუვენილური ართრიტის დროს; 16 წლამდე სხვა ჩვენებებით არ გამოიყენება.
ორსულობა: რეკომენდებული არ არის, განსაკუთრებით ორსულობის გვიან პერიოდში (სადინრის ნაადრევი შეხორცების რისკი).
ლაქტაცია: არ გამოიყენება — ნივთიერება გადადის დედის რძეში.
ხანდაზმულები: ინიშნება მინიმალური ეფექტური დოზა გვერდითი ეფექტების გაზრდილი რისკის გამო.
ავტომობილის მართვა: შეიძლება გამოიწვიოს თავბრუსხვევა, ძილიანობა — სიფრთხილე საჭიროა.
ურთიერთქმედება სხვა პრეპარატებთან
- პლაზმის ცილებთან მაღლა შემაკავშირებელ პრეპარატებთან (ჰიდანტოინი, სულფანილამიდები, ფუროსემიდი, ბეტა-ბლოკერები, ლითიუმი) — შესაძლებელია მოქმედების გაძლიერება, საჭიროა დოზის კორექცია
- პერორალური ანტიკოაგულანტები — საჭიროა დოზის კორექცია
- პრობენეციდი — ზრდის ნაპროქსენის კონცენტრაციას პლაზმაში
- მეტოტრექსატი — სიფრთხილით, ტოქსიური მოქმედების გაძლიერების რისკი
მიღების წესი და დოზები
| ჩვენება | დოზა |
|---|---|
| ტკივილი, დისმენორეა, ბურსიტი | 1 ტაბ. საწყისი, 6–8 სთ-ის შემდეგ კიდევ 1 ტაბ. (მაქს. 1375 მგ/დღ.) |
| რევმატოიდული ართრიტი, ოსტეოართრიტი | 1 ტაბ. 2-ჯერ დღეში (დილით და საღამოს) |
| იუვენილური ართრიტი (5+ წელი) | 10 მგ/კგ 2-ჯერ დღეში |
| პოდაგრის მწვავე შეტევა | 1½ ტაბ. (825 მგ) საწყისი, შემდეგ ½ ტაბ. ყოველ 8 სთ-ში |
| შაკიკი (მწვავე) | 1½ ტაბ. საწყისი; პროფილაქტიკა — 1 ტაბ. 2-ჯერ დღეში |
გვერდითი მოქმედება
- საჭმლის მომნელებელი სისტემა: გულისრევა, ღებინება, დიარეა, ყაბზობა, მეტეორიზმი, გასტრიტი; სერიოზული — კუჭ-ნაწლავის სისხლდენა, წყლული, პერფორაცია
- ნერვული სისტემა: თავის ტკივილი, თავბრუსხვევა, ძილიანობა, კრუნჩხვა, პარესთეზია
- ფსიქიკა: უძილობა, დეპრესია, დაბნეულობა, ჰალუცინაცია
- სისხლძარღვები: ჰიპერტენზია, ვასკულიტი
- სასუნთქი სისტემა: ქოშინი, ასთმა, ფილტვების შეშუპება
- სხვა: მხედველობის/სმენის დარღვევა, მიალგია, ჰიპერკალიემია
გვერდითი ეფექტების გამოვლენის შემთხვევაში მიმართეთ ექიმს.
დოზის გადაჭარბება
სიმპტომები: გულისრევა, ღებინება, ეპიგასტრიუმის ტკივილი, კუჭ-ნაწლავის სისხლდენა, დეზორიენტაცია, ძილიანობა, ყურებში ხმაური, კრუნჩხვა; მძიმე შემთხვევაში — თირკმლის/ღვიძლის უკმარისობა.
მკურნალობა: სიმპტომური თერაპია; პირველი საათის განმავლობაში — გააქტიურებული ნახშირი ან კუჭის გამორეცხვა. ჰემოდიალიზი ნაკლებად ეფექტურია ცილებთან მაღალი შეკავშირების გამო.
გამოშვების ფორმა
550 მგ ტაბლეტები ბლისტერში — 1 ბლისტერი (10 ტაბლეტი) გამოყენების ინსტრუქციასთან ერთად მუყაოს კოლოფში.
შენახვის პირობები
არაუმეტეს 30°C ტემპერატურაზე, ორიგინალ შეფუთვაში, ბავშვებისთვის მიუწვდომელ ადგილას. ვარგისობის ვადა: 3 წელი.